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制药仪器审计追踪功能有哪些

点击次数:62 更新时间:2024-07-08

制药仪器审计追踪功能是指制药行业中的仪器设备具备的功能,可以帮助药厂实现对设备使用情况、维护记录、校准历史等信息的审计和追踪。这些功能对于确保设备正常运行、符合法规要求以及保证产品质量至关重要。以下是制药仪器审计追踪功能的一些常见特点:

使用记录追踪:记录仪器的使用情况,包括使用时间、操作人员、使用频率等,以便追踪设备的工作状态和保养需求。

维护保养记录:记录仪器的维护保养历史,包括维修记录、保养计划、更换零部件等,有助于审计设备的维护情况和保证设备正常运行。

校准历史记录:记录仪器的校准历史,包括校准日期、校准结果、校准人员等信息,确保仪器测量结果的准确性和可追溯性。

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设备使用权限管理:设备应具有权限管理功能,限制只有经过培训和授权的人员可以操作设备,确保设备使用符合规定并降低操作风险。

警报和异常记录:记录仪器的警报信息和异常情况,如超出设定范围的测量结果、设备故障等,有助于及时发现问题并进行处理。

数据备份和存档:仪器应具备数据备份和存档功能,确保设备使用记录、维护记录等信息得以长期保存,便于审计和追踪。

追溯性:仪器应具备追溯性功能,能够追溯设备的使用历史、维护记录等信息,以确保产品质量和合规性。


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