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普利赛斯电子天平的合规称量之审计追踪

点击次数:1115 更新时间:2022-12-14

《药品记录与数据管理要求(试行)》已于2020年12月1日起实施,其要求“从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当根据活动的需求,采用一种或多种记录类型,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯"。制药行业数据合规是安全的底线。为了确保药品的生产质量,必须对整个制药设备的操作、运行严格把控,并对其获得的追溯数据进行监控。

XJ普利赛斯天平

普利赛斯电子天平的合规称量之审计追踪

Audit trail 审计追踪

Search function (by date) 根据日期搜索称重数据

保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性

Detailed display of the operations  任何操作可溯源,带时间戳的不可篡改电子日志

对于数据的修改,填写纸质记录如出现错误需要修改时,一般要求填写修改人姓名,日期,修改后内容,修改原因,以及对原数据画双横线表示删除,但要保持原数据的清晰可见。电子记录修改时同样有这个要求,每次修改时要求系统形成一条修改人,修改时间,修改原因,修改前后的参数的记录

Access rights can be adapted individually via user management 权限管理

使用者权限必须区分出操作与系统管理的不同权限

Manual entries possible 可人工编辑客户和样品名称

Export for detailed analyses on USB flash drive possible  可通过USB导出具体的数据

数据保存完整且不会被自动覆盖,电子记录的所有数据能够正常显示,生成的数据支持阅读和打印

Free for all models所有型号标配